FDA concede aprovação à primeira pílula anticoncepcional de venda livre

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu aprovação para a primeira pílula anticoncepcional de venda livre, Opill (norgestrel). Essa ação, há muito defendida por organizações de direitos reprodutivos e importantes associações médicas, tornará o contraceptivo oral diário prontamente disponível sem receita médica em lojas físicas e on-line, como farmácias e supermercados. “A aprovação de hoje marca a primeira vez que um contraceptivo oral diário sem receita será uma opção disponível para milhões de pessoas nos Estados Unidos”, declarou Patrizia Cavazzoni, diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA.






Opill, produzido pela empresa francesa HRA Pharma e de propriedade da irlandesa Perrigo, está disponível por receita desde 1973. O pedido de status de venda livre foi apresentado no verão passado. Frederique Welgryn, diretor de estratégia da HRA, afirmou: “Para um produto que está disponível nos últimos 50 anos, que tem sido usado com segurança por milhões de mulheres, pensamos que era hora de torná-lo mais disponível”. Perrigo planeja passar o resto do ano preparando a pílula e sua embalagem para distribuição nacional e online, sem restrições de idade na venda, no início do próximo ano.

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Espera-se que essa mudança no status da Opill remova muitas barreiras ao acesso a contraceptivos orais, pois elimina a necessidade de uma visita prévia a um profissional de saúde. A mudança poderia ajudar notavelmente adolescentes, meninas, mulheres negras e indivíduos de baixa renda que muitas vezes enfrentam maiores dificuldades para obter prescrições. A disponibilidade de controle de natalidade sem receita também pode reduzir o número de gestações indesejadas e os impactos adversos associados, como atraso no pré-natal ou partos prematuros. Atualmente, quase metade das 6,1 milhões de gestações anuais nos EUA não são intencionais, de acordo com o FDA.



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